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中药大品种被重点监控、基层医生可开中成药、最高限额药品名单

发布时间:2022-09-08 06:54:47 | 来源:188金宝慱入口 作者:188金宝搏App下载

  原标题:中药大品种被重点监控、基层医生可开中成药、最高限额药品名单... ...

  中药大品种被重点监控药店分级或全国铺开基层医生可开中成药最高限额药品名单GSP认证暂缓零售药店纳入省级集采便利店,连锁超市售药

  近日,海南省卫健委发布《关于印发海南省第一批重点监控合理用药药品目录的通知》,在国家重点监控合理用药药品目录的基础上,增补脾多肽注射液等15种药物。

  海南此次增加了脾多肽注射液、复方氨基酸注射液、丹红注射液、红花黄色素注射剂、银杏达莫注射液、脾氨肽口服冻干粉、二丁酰环磷腺苷钙注射剂、胎盘多肽注射液、小牛脾提取物注射液、疏血通注射液这10个品种。

  海南的通知指出,取得中医类别以外医师资格并注册在三级医院执业的,且在院校教育和毕业后教育接受过中医学课程学习的,可以开具中成药处方。基层医疗机构全科医师和乡村医师可以开具常见病、多发病的常用中成药处方,也可以延续使用中医师开具的中成药长期处方。海南的这一规定与山东、陕西的类似。

  随着重点监控目录的不断推进执行,有研究机构预计下一批可能为中药目录,治疗范围或主要为心脑血管(红花黄色素、参脉注射液、血栓通等)、肿瘤辅助与清热解毒(喜炎平等)。

  值得注意的是,在各地下发的扩充版目录中,已涉及到不少中药产品。举个例子,山东省不少地区也随之下发本地的重点监控目录,基本都扩大了品种的覆盖范围。其中,红花黄色素注射剂、参芪扶正注射液、参脉注射液、喜炎平注射液等多个中药注射剂品种位列其中。

  昨日(9月17日),北京市人民政府官网显示《三级公立医院绩效考核方案发布》。文件显示,在收支结构一项,辅助用药收入占比定量考核,计算方法=辅助用药收入/药品总收入×100%。

  据不完全统计,已有安徽、江苏、广东、四川、山东、河南、新疆、天津、青海、云南、辽宁等省市发布实施方案。

  也就是说,随着国家版重点监控合理用药目录、省级版目录的出台,控制辅助用药占比将更具有针对性,而绩效考核方案已在全国范围内落地,进入目录的药品将在大批三级医院面临使用限制。此时,进入目录的中药也面临同样的境况。

  青岛市医保局在8月份公布的《关于设定医保药品最高费用限额有关事宜的通知》中表示,基本医疗保险目录内药品(不含中药饮片)将从2019年9月1日开始,分期、分批设定最高费用限额。

  药品最高费用限额按药品的片、粒、支等最小制剂单位设定,不高于山东省药品集中采购平台挂网价格。第一批名单中如0.5g×20片的铝碳酸镁咀嚼片,每片限额为0.93元;2ml:60mg×1支的曲克芦丁注射液,每支限额为0.19元;麝香保心丸每丸限额为0.77元。 防止药品滥用,国家除了对调整医保目录、对某些药监控使用,重要的措施还有按病种付费。

  近日,青岛市医保局《关于公布第二批设定最高费用限额药品名单的通知》在行业流传。涉及256家药企611个品规被设定最高费用限额,自10月1日起执行。

  所谓“最高费用限额”,通俗讲就是药品目录中有部分同类药品,疗效相差不多,但价格差别较大,为了减少滥用高价药的倾向,对价格较贵的药品制定了“最高费用限额”,限额以上费用由个人负担。也就是说,这些药在使用过程中,还要和患者解释,让患者自愿选择药品使用过与否。实际上,青岛医保局也曾表示,各定点医疗机构及药店要加强宣传引导,做好解释说明,尤其是药品定价高于最高费用限额的非公立定点医疗机构,应主动向患者说明情况,由患者自愿选择。公布的药品目录显示,这些药都是畅销品种。如此一来,这些药品使用很大程度上会受到某些特定的限制。

  6月5日,国家医疗保障局官网公告,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于印发按疾病诊断相关分组付费家试点城市名单的通知》,确定30个城市作为DRG付费国家试点城市。

  在这种付费方式下,医院在提供医疗服务前即可预知医疗资源消耗的最高限额,由此医院必须将耗费水平控制在DRG支付标准之内,才有可能盈余,否则就会亏损。其实青岛的设定最高费用限额和按病种付费异曲同工,差别在于按病种付费是将控制权交给医院,两者目的都是防控医保资金被浪费。

  9月17日,山东省药监局就此对外发布了《山东省药品零售企业分类分级管理办法(征求意见稿)》。

  相对于商务部版本“一类店经营乙类非处方药”的规定,山东版和广东版都将一类药店的经营范围设置为“非处方药”,仅有三类店才获得经营中药饮片的资格。

  这也就意味着,山东省内大批二类药店也将失去销售中药饮片的资质。业界呼吁多年的“药店分级”改革终于进入实质阶段,未来极有可能在山东落地,但对于中药饮片的销售限制,又是中国零售市场的一次洗牌。

  2018年2月,商务部、国家药监局等多部门联合起草《关于推进零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》,未来零售药店分级管理制度极有可能在全国范围内进行推广。

  不可否认的是,零售药店近年来发展迅速,但行业准入门槛低、欠缺行业规划管理,药品零售行业呈现散、小、差。

  在业界看来,实行分级分类管理将有助于升级整个药店行业的管理和服务水平,在优胜劣汰效应下,行业集中度也有望进一步提升。

  根据商务部的部署,到 2020 年,全国大部分省市零售药店分类分级管理制度基本建立,到2025年,在全国范围内统一的零售药店分类分级管理法规政策体系基本建立,部门协调联动机制运行良好。

  截至目前,已有广东、山东,云南等省份开启了药店分级的探索之路。这意味着此政策如今在全国范围内推广时机已经相对成熟,大势所趋,我国零售药店行业将迎来一场转型风暴。

  据新华社报道,北京市药监局按照优化营商环境、全程跟踪服务的原则,组织相关各区认真落实试点方案,为申请试点的企业建立“绿色通道”,连锁门店可由总部统一申请、统一验收、统一办理,压缩审批流程,符合条件的做到当天受理、当天验收、当天发证。

  北京市药监局相关负责人介绍,针对人员、面积、距离等企业关心的问题,政策上给予支持倾斜。一是放宽执业药师配备要求,连锁便利店总部至少配备1名执业药师,零售门店不作单独要求。二是售药便利店豁免相邻药店间距要求。三是适当放宽药品、医疗器械分类摆放要求。

  截至目前,北京市取得经营板蓝根、电子血压计、医用防护口罩等乙类非处方药和二类医疗器械销售服务资质的试点便利店共58家,中石油、京客隆、屈臣氏、物美、苏宁等众多零售连锁巨头纷纷进入,抢占百亿零售市场份额。

  可以预见,随着便利店加入售药行列,北京药品零售市场竞争将迅速进入白热化。分析人士指出,一旦此项试点成功,很可能会在其他省市推广,届时全国药品超4000亿药品零售市场格局将发生巨变。

  一位长期关注药品零售市场的行业观察人士表示,相比于处方药,广大消费者对OTC的品牌认知度高度,重复购买率也不差,就在电子商务强力冲击的大背景下,连锁超市绝不可能放弃这块尚未开发的战场。

  北京市药监局相关负责人在接受媒体采访时表示,在零售药店服务人口密度降低,盈利周期延长的背景下,密切关注便利店试点企业经营状况,不断调整优化工作方向,形成便利店售药与传统药店的有益互补,让更多市民享受到一站式购买生活用品和药品的便捷。

  有分析人士指出,便利店开展乙类非处药经营业务,会使一批不注重药学服务的零售药店遭到淘汰,但专业的药店可承接从公立医院外流出来的处方药。

  根据步长药业总裁赵超的估算,到2020年,中国处方外流市场规模,2020年将超过4000亿元。无疑,这将是未来医药零售市场的增长点。

  上个月月底,全国人大常委会第十二次会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。梳理发现,新版药品法里关于GMP/GSP认证的有关描述已删除,但据笔者了解,有些地区的零售药店仍然需要GSP认证。

  关于这一区域认证发证差异问题,最近,国家药监局印发的《药品监管系统现有证明事项拟保留目录(征求意见稿)》有了相关的回应。

  《保留目录》显示,拟保留药品生产质量管理规范认证证书、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书等105项证明事项。

  这也表示,一旦该《保留目录》征求意见稿通过,GMP/GSP认证发证事项全面取消或要暂缓。简单的说,就是药店GSP认证发证仍会在接下来一段时间里作为独立的行政行为,颁发相应的证书。

  由于全国各省各地区本身发展就不均衡,一时间统一实行仍有难度,但是从各省的监管及发展动向来看,上海、安徽、湖北、山东、广东、江苏等6省市有望提前取消。

  上海:上海市不管是经济还是生活水平,都是全国领先的,在各类行政审批方面自然也不会落后,早在上个月初,上海市浦东区市场局向国药控股国大药房上海连锁有限公司韵浦路店核发全国首张药店业态《行业综合许可证》,该证由六证合一证,原先需单独认证的GSP证书不用了。而且,该局还表示,仍要持续深化“一业一证”改革,进一步探索更多业态的“一证准营”。

  湖北:早在2017年,湖北武汉开发区就向8家企业颁出“五证合一”的《企业经营许可证》,需要单独认证的GSP证书也不用了。不仅零售企业,生产企业也一样,湖北襄阳还将药品经营许可、药品经营质量管理规范认证等9项许可合并为一张《食品药品生产经营许可证》,成为首个审批“全通版”食品药品生产经营许可证的地区。

  安徽:毋庸置疑,GSP认证取消最大的难点就是事中事后监管,不可否认在这方面安徽省做的最好的,从2017年原食药总局发文整治药店、诊所以来,安徽省全省三年来每月一次日常检查、专项检查、或飞行检查,全省18市县全覆盖,每次检查零售药店数超2000家,处罚超500家。如果安徽省零售药店一旦自律,检查2000家,处罚1到2家,那么安徽省也最有可能实现GSP认证取消全覆盖。

  广东:监管不用多说,作为全国首个试行药店分类分级管理全省覆盖的省,按照国家“放管服”要求,继续推进“证照分离”改革,重点则是“照后减证”,相信走在前列的广东省也不会例外。

  山东:无疑今年动作最大的省就是山东了,全省检查34010家药店,一次性摸底排查,清除违规药店近15000家。此轮大检查后,又出台药品零售和使用监管工作的指导意见,明确要求实现日常检查全覆盖。最近,又开始着手推进零售药店分类分级管理。在如此大动作下,相信国家要求的“放管服”审批也不会落后。

  江苏:今年拿到《行业综合许可证》的药店还不只上海,江苏苏州百味堂大药房也拿到了,既然江苏省已有试点经验,接下来全省推广就便利多了。

  据多家媒体报道,广东省药品交易中心印发《关于做好广东省药品零售企业药品交易报名工作的通知》明确,广东省将开展药品零售企业药品线上交易,要求药品零售企业于10月31日前进行网上维护提交相关资质报名。这也是继山东、浙江、上海之后,又一医药大省——广东将零售药店的医保药品纳入省级集中采购。

  有分析人士指出,作为处方外流的承接方,当零售药店纳入省级采购,保证与医疗机构的价格统一,这也为今后实施处方外流打下了坚实的基础,未来4000亿市场增量将有望实现。据笔者了解,此次广东省药品采购中心将为了药品零售企业与生产厂家提供直接议价的平台,统计其整体品种的采购数量并进行在线交易。

  业内人士普遍认为,尽管此举未必能够将药品价格压制到最低,但对于在生产厂家谈判中处于劣势的药店来说,各家零售药店联合“报团”带量可能是最好的结果了。

  据平安证券研报显示, 2018年广东省的药店数量达到5.4万家,位列全国第一,相比第二名山东省多1.8万家。至此,在广东省在实施省级采购之后,将对整个零售市场产生巨大影响。

  零售药店进入省级采购,将缓解与公立医院价格倒挂的现象,提升与生产企业议价的谈判能力,更是为处方外流的实现打下了坚实的基础。

  “带量采购推广也将加速处方外流。” 兴业研究分析师屈昳表示,虽然药品零差价、控制药占比等政策推行促进医药分家,但由于以药养医模式存在,医院仍然通过“二次议价”的方式获取药品利益,导致处方外流难以落地。

  而随着药品采购渠道统一,定价及医保支付标准也将趋于一致,若真正建立以市场为主导的药品价格形成机制,零售药店将有望承接处方外流的工作。

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